Bioanalytical Guidelines for Android APK

La description

Vous êtes professionnel bioanalytique, chercheur, étudiant ou promoteur d'étude BA/BE ? Cette application vous permet de vous tenir au courant des directives, des nouvelles et des connaissances liées à la bio-analyse. Cette application contient tout ce qui concerne l'analyse biologique et son domaine connexe (comme la recherche clinique, les essais cliniques, BA/BE, etc.)

********* PRINCIPALES CARACTÉRISTIQUES********

DIRECTIVES BIOANALYTIQUES DE L'USFDA

Directives de validation des méthodes bioanalytiques de la FDA des États-Unis, mai 2018

Évaluation des réponses à l'étalon interne pendant la bioanalyse chromatographique : questions et réponses (septembre 2019)

Accès aux directives spécifiques au produit (OGD) pour le développement de médicaments génériques

Directives 21 CFR partie 11

Accès au webinaire officiel de l'USFDA (accès gratuit)

DIRECTIVES BIOANALYTIQUES DE L'EMA

Ligne directrice sur la validation des méthodes bioanalytiques

ICH M10 sur la validation des méthodes bioanalytiques (ébauche)

Guide de bioéquivalence spécifique au produit

DIRECTIVES DE L'OMS

Annexe 9 Orientations pour les organisations réalisant des études de bioéquivalence in vivo

Accès direct aux rapports d'inspection des CRO de l'OMS ? (WHOPIR)

JAPON (MHLW) DIRECTIVES BMV

Guideline on Bioanalytical Method (Ligand Binding Assay) Validation in Pharmaceutical Development (MHLW, Japon)

Directive sur la validation des méthodes bioanalytiques dans le développement pharmaceutique (25 juillet 2013, MHLW, Japon)

ACCÈS AUX RÉGLEMENTATIONS MONDIALES

Australie (TGA)

Brésil (ANVISA)

Canada (Santé Canada)

DEQM

Inde (CDSO)

PCI

Mexique (SALUD)

Suisse (MEDSAFE)

Singapour

Thaïlande

BPL OCDE

ACCÈS AUX PRINCIPAUX REVUES ET LIVRES BLANC SUR LA BIOANALYSE

Livres blancs WRIB

Livres blancs du consortium Global CRO (GCC)

La revue AAPS

Journal de bioanalyse

Article sur divers sujets tels que l'ISR, la stabilité, la comparaison des lignes directrices, etc.

FORUM DE DISCUSSION

Forum de discussion ouvert pour discuter de divers sujets de bioanalyse avec le membre de cette application

Exprimez vos opinions et partagez les connaissances

DERNIÈRES NOUVELLES ET MISE À JOUR SUR LES PRINCIPALES RÈGLEMENTS ET L'INDUSTRIE

Recevez des notifications sur les dernières nouvelles et mises à jour directement des agences de réglementation mondiales

CALCULATRICE CHIMIQUE

Calcul rapide sur

Préparation de la solution de diverses concentrations

Calculs de pourcentage et de molarité

Dilution d'une solution mère à la concentration de travail

Dilution à la concentration désirée

Cette application est utile pour les professionnels pharmaceutiques, biopharmaceutiques et CRO, les scientifiques, les chercheurs, les auditeurs QA, les étudiants, les sponsors et comme référence générale, gardez simplement votre téléphone à portée de main au lieu de transporter un livre de référence.

Nous y travaillons toujours, veuillez écrire votre suggestion dans la zone de commentaire ou nous envoyer un e-mail

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